基于傳統(tǒng)觀念影響，很多大三甲醫(yī)院在宣傳上和觀念上仍然比較依賴進口，思維還沒有完全轉(zhuǎn)變過來。

但隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)投入的加大和疫情的歷練，特別是國家鼓勵采購國產(chǎn)器械政策的加持和引導，國產(chǎn)醫(yī)療器械的實力得到明顯提升。國產(chǎn)器械正在以高性價比和更及時的醫(yī)療系統(tǒng)解決方案來占領(lǐng)更多市場。

大三甲招標，禁止進口設(shè)備

今日(12月8日)，福建某三甲醫(yī)院在財政部官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療設(shè)備招標公告，項目名稱為雙源CT保修及核磁共振保修等醫(yī)療設(shè)備服務(wù)類采購項目，預(yù)算金額為220萬元。

采購品目名稱涉及醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)服務(wù)和醫(yī)用X線附屬設(shè)備及部件。

其中在采購需求上，公告明確要求不允許采購進口設(shè)備。

不止福建，近期多家醫(yī)院相繼發(fā)布了采購醫(yī)療設(shè)備首選國產(chǎn)的通知。

今年5月，四川政府采購網(wǎng)接連發(fā)布兩則采購公告，某知名醫(yī)院2021年將采購一批醫(yī)療設(shè)備，共2117臺/套國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，總預(yù)算高達7842萬。

采購需求中明確要求設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產(chǎn)。

日前，河南省許昌市公共資源交易平臺發(fā)布了一則招標公告，預(yù)算3500萬，為10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購一批醫(yī)療設(shè)備。

產(chǎn)品包括16排CT、DR、彩色多普勒超聲儀器、五分類CRP一體機、全自動生化分析儀800速、心電監(jiān)護儀、18導心電圖、產(chǎn)后康復(fù)治療儀等25種醫(yī)療設(shè)備，并且點名只要國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

從大三甲到基層醫(yī)療機構(gòu)，都在鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，具備同等性能和質(zhì)量的國產(chǎn)器械正在擁有更多公平競爭機會。

多地嚴格審批進口設(shè)備，建立清單

近5年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增速遠高于國際水平，增速始終維持在15%以上，高于全球醫(yī)療器械市場10個百分點。屬地服務(wù)更好、性價比高、政策支持引導等特點，助推國內(nèi)企業(yè)逐漸形成了一定的優(yōu)勢。

據(jù)賽柏藍器械觀察，目前多地已發(fā)布優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備，嚴格審批進口醫(yī)療器械的規(guī)定。

如今年廣東省政府采購網(wǎng)明確采購進口產(chǎn)品的12個特殊要求。包括核準程序、論證專家、采購方式、采購文件、追加與添購、合同履行、支付資金等。

廣東省提出，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的，應(yīng)當在獲得財政部門核準后，依法開展政府釆購活動。

財政部門審核同意購買進口產(chǎn)品，應(yīng)當在采購文件中明確規(guī)定可以采購進囗產(chǎn)品，但如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，采購人及其委托的采購代理機構(gòu)不得對其加以限制，應(yīng)當按照公平競爭原則實施采購。

不久前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，采購醫(yī)用進口產(chǎn)品，將進行更加嚴格的審批。各單位政府采購進口產(chǎn)品要進行五個環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財政審批執(zhí)行。

今年6月，國家稅務(wù)總局發(fā)布“關(guān)于修訂發(fā)布《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》的公告”。

公告提出，符合條件的研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備，按照本辦法全額退還增值稅。適用采購國產(chǎn)設(shè)備退稅政策的研發(fā)機構(gòu)，應(yīng)于首次申報采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅時辦理退稅備案手續(xù)。

在采購進口清單方面，多省進行縮減裁量。

其中，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》的通知，數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。被納入浙江省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有195種。

廣東省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，與廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于 2019 年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品清單》相比，可采購進口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從132種降低到46種。

5月27日，衡陽市醫(yī)保局關(guān)于“終末期腎臟病治療相關(guān)耗材(藥品)集中帶量采購”引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。文件指出：約定采購量中，中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進口產(chǎn)品占10%以下的份額。各中選產(chǎn)品平均分配相應(yīng)的約定采購量。

今年8月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《安徽開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購取得階段性成效》。文章表示，2020年度安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)乙類醫(yī)用設(shè)備報名集中采購采購70臺設(shè)備。包括1.5T磁共振、3.0T磁共振、64排CT、直線加速器、骨科手術(shù)導航系統(tǒng)等。

其中國產(chǎn)設(shè)備中標比例顯著提高。國產(chǎn)品牌中標8臺，中標數(shù)量占比17.8%;國產(chǎn)設(shè)備(國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌)中標15臺，中標數(shù)量占比33.3%。國產(chǎn)設(shè)備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產(chǎn)設(shè)備與進口設(shè)備充分競爭的局面。

據(jù)賽柏藍器械觀察，目前國產(chǎn)替代進口主要是一些常規(guī)設(shè)備，以及一些常用的大型設(shè)備，集中在中低端的設(shè)備領(lǐng)域，包括核磁1.5T以下、64排CT以下。超聲監(jiān)護、IVD設(shè)備等常規(guī)設(shè)備替代程度較高。包括呼吸機、超聲、數(shù)字影像等領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品都在不斷進步。

在政策傾斜和觀念轉(zhuǎn)變的滲透下，國產(chǎn)替代正在不斷加速。

【來源：賽柏藍器械】