醫藥網4月14日訊

行業發展現狀

發展特點：行業技術要求高并且需要專業人才，時間成本高

在骨科植入醫療器械方面，中國骨科植入醫療行業進入門檻較高，主要體現在四大方面：技術要求高;專業人才;注冊證需時長、時間成本高;經銷網絡建設不易。

老齡化加速、健康意識提高是行業快速增長最主要的驅動力。國內骨科植入醫療器械理論市場空間大，目前整體國產化水平還比較低，尤其是在脊椎和關節領域，這兩個領域也是骨科植入物最具發展潛力的細分領域。

發展現狀：醫療器械大環境帶動骨科植入分支

受益于經濟水平的發展，健康需求不斷增加，中國醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇。近年來，我國醫療器械市場保持著穩步增長。根據《中國醫療器械行業藍皮書(2020)》數據顯示，2019年我國醫療器械行業市場規模約為6341億元，同比增長19.55%。

隨著我國醫療器械行業的技術革新及產業鏈成熟，市場容量將會不斷擴大，加之疫情對我國醫療器械行業的巨大推動作用。前瞻預計，2020年我國醫療器械行業市場規模大約為7950億元。

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。近年來，國家積極出臺政策，完善醫療器械監管政策，加大醫療政策的監管力度，醫療器械行業在國家“調結構”“轉方式”的指引下，保持了相對穩定的發展速度。2019年我國醫療器械行業企業數為1638個，較2018年增加了27個。

按醫械研究院分法，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

根據中國藥品監督管理研究會在2020年12月發布的《中國醫療器械藍皮書(2020)》顯示，我國醫療器械行業中高值醫用耗材中骨科植入的市場規模達到了304億元，是細分產品市場中在血管介入的第二大細分市場。

市場規模：2020年約為355億元

骨科是各大醫院常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統的解剖、生理與病理，運用藥物、手術及物理方法保持和發展這一系列的正常形態與功能。骨科疾病的常用治療手段包括常規的藥物治療、物理治療以及手術治療等。

骨科醫療器械是醫療器械行業中最大的子行業之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是指通過手術植入人體以替代、支撐定位或者修復骨骼、關節和軟骨等組織的器件和材料，由于價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產使用必須嚴格控制，因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫用耗材類。

根據中國藥品監督管理研究會發布的《中國醫療器械行業藍皮書(2020)》數據顯示，2015-2019年我國骨科植入耗材市場規模呈現逐年增長態勢，得益于我國人口老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲。

受集中采購、國產“進口替代”等因素影響，近幾年骨科植入市場規模增長逐漸放緩。2019年我骨科植入耗材市場規模約為304億元，同比增長16.03%。前瞻根據近年來中國骨科植入醫療器械市場的發展預測2020年中國骨科植入醫療器械市場規模約為355億元。

競爭格局：國產占據70%

根據中國藥品監督管理研究會在2020年12月發布的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告(2020)》指出2019年中國骨科植入市場生產企業TOP020的前三均由海外企業占據;分別是強生(12.85%)、捷邁邦美(8.55%)和史賽克(6.52%)。

從地區分布來看，在2019年中國骨科植入市場生產企業TOP020中，有6家海外企業進入了TOP20的榜單，其他均為國產企業(70%)。特別注意的是，TOP3席位都被海外企業占領，CR3的市占率達到了27.92%。

行業前景預測：政策支持、老年化社會推動行業高速發展

發展醫療器械行業是我國提高整體醫療衛生水平的重要組成部分，且研究投入大、時間長，因此，近年來國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強。

《“健康中國2030”規劃綱要》，其中明確提出在未來15年內，我國將強化醫療器械安全監管、加強高端醫療器械創新能力建設、推進醫療器械國產化。同時將加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診斷設備、醫用材料的國際競爭力。此外，老齡化背景帶動骨科植入醫療器械市場擴大。

因此，前瞻產業研究院預測，2021-2026年中國骨科植入醫療器械市場規模以16%的復合增長率增長，到2026年，我國骨科植入醫療器械行業市場規模有望突破800億元。

【來源：前瞻產業研究院】