115萬(wàn)個(gè)耗材再降價(jià)

3月8日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布《關(guān)于公布贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省(區(qū)、市) 聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱通知)。

此次九省聯(lián)盟由江西省、河北省、山東省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南省和陜西省等九省(自治區(qū)、直轄市)組成，對(duì)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲開展集中帶量采購(gòu)工作，采購(gòu)周期為2年。

意向采購(gòu)量按參與本次帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的80%(四舍五入取整)累加得出。其中冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管首年意向采購(gòu)量為462818根，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲首年意向采購(gòu)量為692070根。

采購(gòu)文件于去年12月7日發(fā)布，歷時(shí)三個(gè)月后，中選結(jié)果產(chǎn)生。中選企業(yè)不僅包括美敦力、波科、雅培等外資企業(yè)，還有不少國(guó)產(chǎn)械企，包括樂(lè)普、埃普特、康德萊等。

雖然此次并未公布具體中選價(jià)格，但從最高有效報(bào)價(jià)中也可窺見一斑。江西省之前的采購(gòu)文件顯示，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管最高有效報(bào)價(jià)為720元，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲最高有效報(bào)價(jià)為750元。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不得高于最高有效申報(bào)價(jià)，否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

按照分組規(guī)則，同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序，以有效申報(bào)企業(yè)數(shù)乘中選率，四舍五入取整后確定擬中選企業(yè)。

按“擬中選規(guī)則一”未能中選的A組企業(yè)，如其申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)格0.8倍，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

也就是說(shuō)，A組企業(yè)的冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管申報(bào)價(jià)格不高于576元，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲申報(bào)價(jià)格不高于600元，即可獲得擬中選資格。不過(guò)，中選排名靠后的企業(yè)，在采購(gòu)量分配方面，會(huì)受到一定影響。

最高降幅超77%

冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲是冠脈介入治療中必備的醫(yī)療耗材，可通過(guò)冠狀動(dòng)脈狹窄或閉塞部位至血管遠(yuǎn)端，為球囊、支架、超聲導(dǎo)管、旋磨頭等后續(xù)進(jìn)入病變血管的器械提供“軌道”，導(dǎo)引球囊或支架到達(dá)相應(yīng)位置。

隨著支架集采一錘定音之后，冠脈球囊、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管等冠脈支架配套產(chǎn)品隨之逐一降價(jià)，以有效滿足臨床需求。目前，冠脈介入手術(shù)類高值耗材已實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)全覆蓋。

去年7月，內(nèi)蒙古等13省(區(qū)、兵團(tuán))聯(lián)盟曾開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購(gòu)。擬中選企業(yè)13家，其中，進(jìn)口企業(yè)7家，國(guó)產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價(jià)從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

據(jù)此前公布的采購(gòu)文件，首年意向采購(gòu)總量為362422根，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求量的80%累加得出。企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)不高于該企業(yè)產(chǎn)品2020年1月至2021年6月全國(guó)最低價(jià)。文件明確指出，申報(bào)價(jià)低于720.00元/根可獲得擬中選資格。

此外，去年6月江蘇省醫(yī)保局第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲共有5個(gè)產(chǎn)品中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。

冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管共有7個(gè)產(chǎn)品中選，涉及上海康德萊、泰爾茂易生等7家企業(yè)。平均降幅22%，最高降幅50%。

此次江西九省聯(lián)盟的采購(gòu)量遠(yuǎn)高于內(nèi)蒙古13省聯(lián)盟集采，最高申報(bào)價(jià)處于同一水平，以此推算，耗材價(jià)格或進(jìn)一步降低。

趨勢(shì)：主流中選、尊重臨床

從此次江西九省集采中標(biāo)結(jié)果來(lái)看，外資和國(guó)產(chǎn)主流械企都包括在內(nèi)，分組規(guī)則上是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量排序而定，充分顧及臨床需求。

可以看出，帶量采購(gòu)落地2年，打法規(guī)則正在打磨中發(fā)生改變，“低價(jià)”已不是唯一訴求。

2月，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，帶量采購(gòu)是制度的核心，如果“跟價(jià)不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價(jià)，就不可能實(shí)行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運(yùn)營(yíng)成本，也留下了尋利的空間。

在規(guī)則層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，使價(jià)格達(dá)到合理回歸。不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

耗材的使用者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，帶量采購(gòu)的規(guī)則制定必須符合臨床需求。

吹風(fēng)會(huì)提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體，不能獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來(lái)確定，要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。

在高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面，我國(guó)先后制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用，同時(shí)也制定了耗材采購(gòu)中的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、心臟冠脈支架、冠脈球囊擴(kuò)張術(shù)的操作規(guī)范，來(lái)進(jìn)一步規(guī)范集采耗材的操作，確保醫(yī)療質(zhì)量。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布對(duì)《十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第8374號(hào)建議的答復(fù)》也曾重點(diǎn)提到，集中帶量采購(gòu)堅(jiān)持國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制，著眼于完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，政府僅負(fù)責(zé)采購(gòu)的組織和政策制定，并非“政府集采”。

集采從來(lái)都不只是為拼一個(gè)低價(jià)，中標(biāo)也不再是一件無(wú)法保證的小概率事件，在降低價(jià)格的同時(shí)留住臨床所需的主流品牌，讓醫(yī)藥企業(yè)正從原來(lái)的帶金銷售公關(guān)，走向質(zhì)量和成本競(jìng)爭(zhēng)，繼而形成規(guī)模效應(yīng)，才是帶量采購(gòu)的趨勢(shì)和目的。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】