國家醫保局于5月發文，2024年將重點指導7大全國聯采工作。目前兩大項目已正式啟動，新一輪降價潮提上日程。

01

覆蓋27省，35個品種開始集采

今日(9月9日)，江西省醫療保障局《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》(完整附文末)。

聯盟成員包括江西省、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區和新疆生產建設兵團。

此次采購周期原則上為2年，采購品種糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種，具體如下：

同一品種下，不區分方法學，根據包裝計量單位分為ml組和測試組。根據分組后醫療機構的采購需求，將ml組和測試組的企業分別再分為A、B兩個競價組。滿足以下條件之一的進入A組，其他企業進入B組。

擬中選規則如下：

本次聯盟集采按同一競價組中選排名確定初次協議采購量，初次協議采購量占采購需求的比例如下：

02

集采改寫IVD市場

新增長點浮出水面

繼8月初福建結扎夾集采文件公布后，江西生化試劑集采成為第二個正式啟動的全國聯采項目。

此前，江西牽頭開展過肝功、腎功/心肌酶生化集采，平均降幅分別為68%與77%，共涉及54個品種，再加上將被納入全國聯采的35個品種，基本實現主流生化檢驗領域全覆蓋。

根據IQVIA艾昆緯數據，2023年生化市場跨國與本土廠商份額接近持平，跨國企業份額較2022年呈下降趨勢。在國產替代大環境影響下，終端醫院持續增加本土廠商產品采購比例。

基于近乎全國級的聯盟集采推進，國產生化試劑的市場份額預計將再度擴張。但隨著產品價格壓低，國內體外診斷行業也陷入盈利難的困境。

Wind數據顯示，55家A股IVD企業2024年上半年合計收入為798.48億元，較上年同期的843.12億元下滑5.29%，凈利潤為145.87億元，較上年同期的167.24億元下滑12.78%。

新的市場周期中，尋找新的盈利增長點成為企業當務之急。從各家財報來看，化學發光開始被行業寄予厚望，且成果已在業績上有所體現。

2024年上半年，邁瑞醫療化學發光增長超過30%;新產業營收22.11億元，同比增長18.54%;亞輝龍營收9.6億元，同比下降10.69%。但自產化學發光業務實現營業收入7.2億元，同比增長48.46%。

目前，安徽25省集采進入執行階段，國產化學發光有望借勢實現快速放量，免疫診斷的黃金時代或將到來。

根據中商產業研究院統計，從免疫診斷行業各個細分市場來看，腫瘤標志物檢測、甲狀腺功能檢測和傳染病檢測是我國免疫診斷項目中，規模排名前三的領域。其中腫瘤標志物檢測項目市場最大，占比達到28%。

截至目前，安徽腫瘤標志物集采尚無最新消息傳出，但參照其他全國聯采項目的動向，預計也將在近期啟動。對照傳染病和性激素的集采中選結果，腫瘤標志物等試劑將迎來價格下探，國產品牌或將獲得更大市場份額。

國內IVD行業，新的競爭序曲已經奏響。

附：

【來源：賽柏藍器械】