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地方帶量采購被限制

近日，河北省醫保局發布《河北省醫療保障局關于進一步加強集中采購工作管理及有關問題的通知》(下稱《通知》)要求，對全省集中采購工作進行統籌規劃，避免集中采購工作中的“地方打架”“品種打架”問題。

此外根據華招器械網消息，近期山東省醫保局也發布相關《山東省醫療保障局關于規范市級藥品和醫用耗材聯合采購工作的通知》(下稱《規范通知》)也對地方帶量采購進行限制。

要求各地不得以單個市或以縣區為單位進行帶量采購，可按照自愿、協作的原則組件跨市采購聯盟，每個聯盟范圍不少于3個設區市。

關于上述“地方打架”“品種打架”問題，國內某知名械企招投標業務相關負責人對賽柏藍器械表示，隨著帶量采購在各省市相繼實施，可能在同一時期出現某個省份多個地市對同一品種耗材開展帶量采購的情況，這種情況或許有三方面問題。

第一，多個省市方案征求意見稿均要求以全國市場的最低價(甚至包括其他省份的帶量采購價)作為談判參考價，違背了以量換價的基本原則，不同地區采購量不一樣，價格也應該存在差異。

第二，地市帶量采購工作不規范，方案和規則不透明，地區方案的差異可能導致中標結果難以擴圍。

第三，多個地市同時開展相同品種的帶量采購項目，也增加了企業的負擔。

近期山東和河北出臺了加強集中帶量采購的工作規范，就是從省級層面上規范地市聯盟的帶量采購工作，科學指導市級的制訂方案和組織工作

山東省上述《規范通知》要求各地醫用耗材集中帶量采購公告發布前，要將采購方案、采購品種及時與省醫保局價格招采處溝通，避免同一時間重復采購。

河北省上述《通知》同樣要求，地級市、省直管縣等地區開展的醫用耗材帶量采購、限價采購等需提前報省醫療保障局審核。

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不搞降價競賽，不唯低價中選

除了規范地方帶量采購，河北省上述《通知》還明確要求，集中采購規則設計要科學合理，尊重市場規律，不搞降價競賽，不唯低價中選。

山東省的《規范通知》也提出，要堅持市場決定價格遵照規則下產生中選結果，不得行政干預，不簡單以價格降幅評價成效。

據業內人士透露，近期國家醫保局相關負責人在講話中反復提到“市場發現價格”，明確“帶量采購規則”，對之前部分省市開展的帶量采購項目的試點探索的不合理之處進行規范。

上述國內知名械企招投標業務負責人對賽柏藍器械分析，不唯低價中選或許有供應和質量兩方面原因。

第一，如果競爭企業較多，議價規則又將價格作為主要因素，那么可能會有企業為了中標，可能會報出低于自身生產成本的價格，采購落地時可能出現耗材斷供和質量等問題。

對此，曾有地區在文件中明確要求企業報價不得過低。6月1日，黑龍江醫保局發布《黑龍江省藥品和醫用耗材集中采購及價格監督檢查辦法》(征求意見稿)顯示，參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標，不得以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標。

第二，如果唯低價中選，可能會有市場份額較小的“光腳”企業入局，通過大幅降價去和其他大企業競爭，如果這類企業中選或許會出現兩方面問題。

一方面是供應問題。這些“光腳”企業產能一般較小，如果同時再去其他地區投標中選，保障供應將存在風險，而且對于這類企業來說，短時間內大幅擴充產能幾乎不可能，醫院也會面臨相關耗材限額供應甚至斷供的現象。

另一方面是質量問題。醫用耗材臨床使用是安全第一，效果第二，由于醫用耗材暫無成熟的質量一致性評價方法，因此不同廠家產品質量可能存在較大差異。部分小企業產品市占率較低，臨床使用量不大，并非主流產品，若這些產品中標，那么醫生在臨床將使用相對陌生的產品，可能存在安全風險。

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質量分層直接影響中標結果

在規范集中采購行為部分，河北省上述《通知》還要求產品分組不宜過分細化，質量分層要公平公正，不能因規則上的利益，影響最終的中選結果。

據了解，帶量采購中的質量分層決定哪些企業的產品放到一起競爭，因此會直接影響最終中選結果。

國內某知名械企招投標業務相關負責人對賽柏藍器械分析，如何分組或質量分層是需要重點考慮的問題，大部分的耗材沒有開展過質量一致性評價，雖然少數企業少數產品做過衛生經濟學評價(或衛生技術評估)，是用本企業產品和部分同類主流產品作比較，會受評價方法的成熟度影響。

因此部分地區通過臨床專家評價結合采購量調研等方式，作為判斷臨床在用主流產品的依據避免出現劣幣驅逐良幣的現象。

如近日青海省藥品采購中心發布《關于做好青海省公立醫療機構輸液器帶量采購綜合評分標準解讀的通知》，將產品認證、質量檢測報告、產品質量可靠性等納入評分標準，對應分數從5分到10分不等。

《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》也顯示，參加企業的質量標準、生產能力等要符合要求，產品降價規則同樣將產品質量作為重要考慮因素之一。

除了質量分層，河北省上述《通知》還顯示產品分組不宜過分細化。

上述負責人分析稱，分組不宜過細是為了保證企業之間充分競爭，探索合理市場價格。因為分組過細將直接導致組內競爭企業數量減少，競爭不充分會影響最終的中標結果，價格可能達不到預期降幅。

【來源： 賽柏藍器械】