關(guān)于公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知
發(fā)布時(shí)間：2011/11/14 18:55:13
國食藥監(jiān)械[2011]462號
2011年11月03日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令)中“不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定，在征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定，現(xiàn)公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄(見附件)。
此次公布的名錄，共6個(gè)產(chǎn)品。名錄公布后，請按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。
附件：第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十一月三日
附件：
第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
| 產(chǎn)品名稱 | 所屬類代碼 |
| 電子血壓脈搏儀 | 6821 |
| 梅花針 | 6827 |
| 三棱針 | 6827 |
| 針灸針 | 6827 |
| 排卵檢測試紙 | 6840 |
| 手提式氧氣發(fā)生器 | 6854 |
