安徽省藥品和醫療器械使用監管新規4月1日起施行
發布時間：2016/3/28 10:06:30
《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》近日修訂并公布，將于4月1日起施行。辦法對藥品和醫療器械的采購、貯存、維護等作出一系列規定。
為把好入口關，《辦法》從六個方面對藥品、醫療器械的采購、收貨、驗收進行規范。使用單位應從具有藥品、醫療器械生產或經營資格的企業購進藥品、醫療器械;應指定內設機構或人員統一采購藥品、醫療器械，其他機構或人員不得自行采購;以招標投標方式采購藥品、醫療器械的，應接受藥監部門和其他有關部門監督;采購藥品和醫療器械時，要查驗、索取供貨方有關資料，建立采購檔案;收貨時，應查核藥品和醫療器械的運輸方式、時間和溫度控制情況，對照隨貨單票，逐一核對購進的藥品和醫療器械;對藥品和醫療器械的驗收，應作出真實、完整的記錄。
《辦法》規定，使用單位應對貯存的藥品、醫療器械定期檢查，對貯存藥品、醫療器械的溫度、濕度進行監測。檢查、監測情況，應予以記錄。對檢查發現的過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫療器械，使用單位應立即封存、登記，并按有關規定報告、處理。使用單位從不具有藥品或醫療器械生產、經營資格的企業購進藥品、醫療器械的，由藥監部門責令限期改正，并處違法購進藥品、醫療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
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