醫藥網1月11日訊

很難被帶量采購的領域

1、利潤增長18倍

1月6日，浙江東方基因生物制品股份有限公司發布公告，預計 2020 年年度實現歸母凈利潤15.56億元，同比增加 1795%左右，實現歸母扣非凈利潤 15.39億元，同比增加1925%左右。

原因即疫情帶來巨量新冠檢測試劑需求，根據公告，東方生物開發的新冠抗體檢測試劑盒、新冠核酸檢測試劑盒等產品，均取得重大銷售業績突破。

除了東方生物，在新冠疫情的助推下，近日之江生物也發布招股書擬登陸科創板，2020年1-9月，之江生物實現營收約14億元，是2017-2019年營收總和2倍以上。

這一業績同樣主要依托于新冠檢測試劑產品及疫情推動下的分子診斷設備銷售。

另外，樂普醫療也正在拆分樂普診斷于科創版上市，招股書顯示，到2020年上半年，樂普診斷營收和利潤分別達到5.23億元和2.73億元，分別是2019年的1.9倍和8.0倍。

原因同樣是疫情需求——樂普診斷新冠檢測試劑產品境外市場需求量大幅增長，新冠檢測試劑產品收入為38997.86萬元，占主營業務收入比例達74.66%。

POCT行業資深人士達叔對賽柏藍器械表示，疫情正在催熟這個行業，之前大眾對核酸檢測鮮有耳聞，現在家喻戶曉。

對于核酸檢測技術，實驗室有效和在現實大規模有效有很大差別，疫情之前，這一技術很少大規模應用，現在受疫情影響，核酸檢測一時間鋪向全國甚至全世界，推動行業在1年內走完5年甚至10年的路。

之江生物也在招股書中表示，新冠肺炎疫情推動了基層醫療分子診斷行業發展;提高了分子診斷在醫生和大眾內心的認知，進行了一次核酸檢測的“全民科普”;同時也在推動分子診斷向一體化、小型化、自動化、高速化、簡易化方向發展。

2、利潤壓縮：價格降到1.0025元

雖然國內外新冠試劑需求讓上述械企利潤幾乎指數增長，但依托新冠試劑取得高營收的“好日子”似乎不長了。

去年12月23日，廣東省藥品交易中心公布11省新冠核酸檢測相關耗材帶量采購結果，蘇州新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元，碩世生物的核酸提取或純化試劑降到2.68元。

去年7月，無錫醫保發布消息，讓省內有銷售記錄的檢測試劑生產企業入駐招采平臺，個別核酸檢測試劑從100多元降到16元，降幅超86%。

去年6月15日，京津冀醫用耗材聯合采購平臺發布采購結果，深圳聯合醫學新冠核酸檢測試劑降到12元/人份，博奧賽斯新冠抗體檢測試劑降到5.8元/人份。

對此，POCT行業資深人士達叔對賽柏藍器械分析，新冠檢測試劑規模大、量大，而且是新出現的產品和市場，沒有既往利益因素和復雜的關系，所以比較容易帶量采購。

但是對新冠檢測試劑的大范圍帶量采購，就意味著整個POCT領域都將開始像高值耗材一樣，面臨一輪又一輪的帶量采購嗎?

上述人士表示，其實POCT產品不容易被帶量采購，具體有四方面原因：

第一，從操作可能性方面考慮，冠脈支架的標準化程度高，但是POCT各種產品檢測參數有上萬種，而且每一個參數都可以用化學發光、膠體金等多種方式檢測。

第二，體外診斷領域廠家數量多、設備多、領域交叉多，很多參數與參數之間相互計算的。如果進行帶量采購，將會面對巨大的工作量，帶量采購的成本很高。

第三，很多體外診斷試劑專機專用，即某品牌設備只能使用對應品牌的測試卡，如果帶量采購換品種，就需要連帶換設備，但是部分設備的價格高達幾萬甚至幾十萬，換設備成本高昂。

第四，目前帶量采購的邏輯是先零加成，切斷與醫院之間的利益聯系，再進行帶量采購，但是醫學檢查是醫院的重要收入來源，在公立醫院負債情況普遍比較嚴重時，如果讓檢測試劑也零加成，醫院財務可能會面臨更大的問題。

2019年底，萬孚生物在回答投資者提問時也曾表示，體外診斷產品需要考慮到儀器和試劑的配套，并且涉及到多個技術平臺，屬于非標準化的產品，因此做一致性評價較為困難，做帶量采購難度較大。

3、POCT行業的優勢

雖然新冠檢測試劑正在面臨大面積的帶量采購降價，但是從整個POCT行業來看，進行帶量采購的可能性似乎不大，這或許將成為POCT行業的重要優勢之一，也將成為部分高值耗材領域從業者轉行的考慮方向。

其實除了這一優勢，POCT行業本身就正在高速發展。

根據中商情報網信息，POCT是IVD行業中最具發展潛力的領域之一，具有快速簡便、現場分析等特點，能減少樣品轉送流程，縮短報告時間，得以順應現代社會快節奏的工作方式并滿足個性化的服務要求。

從市場規模來看，國內POCT雖起步較晚，但發展潛力巨大。全球POCT市場發展迅速，2017年規模約為140億美元，預計在2026年將達到240億美元的市場規模。2017年我國POCT市場規模約為6億美元，到2026年將達到約15億美元。

POCT行業資深人士達叔告訴賽柏藍器械，POCT行業有多個場景的需求：

第一，醫療越來越專業、細分化，但同時也面臨著診斷、治療分離，患者看病流程復雜、時間長等問題，這對急危重癥患者有較大風險，快速拿到檢驗結果成為臨床重要需求，能夠快速現場分析的POCT產品可有效解決此難題。

第二，有報告顯示，目前我國18歲及以上居民糖尿病患病率超過10%，即10個成年人中有1人為糖尿病患者，每天需要進行頻繁、動態測量，同樣需要簡便快捷的POCT產品。

第三，驗孕、測酒駕、毒品即時檢測等，在日常生活和部分工作中POCT產品也有多個應用場景。

上述人士分析，部分POCT產品雖然單價不高，但是使用群體數量巨大(如糖尿病患者)，而且復購率高;有多種家用產品可以直接通過電商渠道銷售，患者自費購買，更沒有帶量采購的風險;對于經銷商來，面對醫院各科室割裂的內部情況，POCT產品則是可同時滿足多科室需求，這也是POCT產品的一大優勢。

另外，目前國家對急危重癥領域的建設也在不斷推動POCT領域高速發展。

如目前國家正在重點建設的胸痛中心，2018年1月，國家衛健委發布《進一步改善醫療服務行動計劃(2018—2020年)》，要求各地以胸痛中心、卒中中心等五大救治中心建設為基礎，為患者提供醫療救治綠色通道和一體化綜合救治服務。

據了解，急性冠狀動脈綜合征高居致命性胸痛病因首位，其包括急性心肌梗死(AMI)及不穩定型心絞痛(UA)，而心肌肌鈣蛋白(cTn)是診斷AMI以及對心血管疾病進行危險分層的重要臨床指標。

根據國家衛健委印發的《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》，胸痛中心急診科必須能夠開展24小時cTn床旁快速檢測。另外，《中國胸痛中心認證評分細則(第五版)》也要求急診科應具床旁快速檢測cTn的設備，確保抽血后20分鐘獲取檢測結果。

【來源：賽柏藍器械】