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首頁>>行業(yè)動態(tài)>>下半年,兩類醫(yī)療設(shè)備將被全面清理

下半年,兩類醫(yī)療設(shè)備將被全面清理

發(fā)布時間:2016/6/21 13:33:15

6月16日,國家衛(wèi)計委會同工商總局、藥監(jiān)總局等6部門聯(lián)合召開全國整治“兩非”工作電視電話會議,各省、自治區(qū)、直轄市設(shè)分會場。

這個聯(lián)合會議的參加者包括:

工商總局、藥監(jiān)總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊后勤部、全國婦聯(lián)等部門相關(guān)司局的負責人;

國家衛(wèi)計委出生人口性別比綜合治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員及領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員;

國家衛(wèi)計委衛(wèi)生監(jiān)督中心負責人;北京市衛(wèi)計委負責人、相關(guān)處室負責人;北京市工商管理、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥、解放軍、武警、婦聯(lián)等相關(guān)部門負責同志。

分會場參會人員包括各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計生委主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo),相關(guān)處室負責人、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責人;各省(區(qū)、市)工商管理、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥、解放軍、武警、婦聯(lián)等相關(guān)部門負責同志。

所以,這是一個全國性、大規(guī)模的整治“兩非”部署動員會。所謂“兩非”就是非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。通俗點說就是看孕婦懷的是男娃娃還是女娃娃。

 

醫(yī)療器械企業(yè)也在整治對象之中

從參會人員來看,這次整治將會覆蓋全國所有醫(yī)療機構(gòu),包括解放軍和武警醫(yī)院在內(nèi)。

而藥監(jiān)局的參與,則直接意味著與“兩非”有關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)也會被卷進去。

 

如何卷進去?

今年5月1日起實施的《禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令 第9號)》明確作了如下規(guī)定:

第七條 食品藥品監(jiān)管部門依法對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關(guān)的藥品和超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)管,并依法查處相關(guān)違法行為。

第十五條 醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械,應(yīng)當核查購買者的資質(zhì),驗證機構(gòu)資質(zhì)并留存復(fù)印件,建立真實、完整的購銷記錄;不得將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給不具有相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)和個人。

第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生、教學科研機構(gòu)購置可用于鑒定胎兒性別的超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械時,應(yīng)當提供機構(gòu)資質(zhì)原件和復(fù)印件,交銷售企業(yè)核查、登記,并建立進貨查驗記錄制度。

第二十二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機構(gòu)或者個人的,由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款。

簡單說,械企如果有將能鑒別胎兒性別的醫(yī)療器械賣給無購買資質(zhì)的機構(gòu)或者個人,很可能會在這一場大規(guī)模的整治中被予以行政處罰。

 

超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等將被全面清理

16日的會議剛剛開完,就已經(jīng)有地方迫不及待要展開行動了。

據(jù)??诰W(wǎng)消息,海南省海口市下半年將對全市所有的超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備進行全面清理,并加強超聲診斷儀許可管理,實行醫(yī)生憑證上崗制度,明確要求沒有超聲影像許可不允許開展超聲服務(wù)。同時要求嚴格執(zhí)行B超檢查雙人開機和實名登記制度監(jiān)管。

海口市今年還將完善B超遠程監(jiān)控智能化改造,與各醫(yī)療機構(gòu)簽訂杜絕“兩非”責任書,明確非法鑒定胎兒性別的醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員與B超醫(yī)生同樣受罰。

??谑?個打擊“兩非”聯(lián)合執(zhí)法組將開展明查暗訪,對發(fā)現(xiàn)的線索快速查處,及時曝光。

如此的迫不及待,除了有新規(guī)出臺、執(zhí)法有依據(jù)的背景之外,還因為全面二孩政策放開,在不少醫(yī)院已經(jīng)出現(xiàn)生二胎的比頭胎多的情形。強烈的再生育欲望之下,官方預(yù)判,一孩生育為女孩、又有一定社會經(jīng)濟基礎(chǔ)的夫婦,鑒定胎兒性別的可能性也會增大,由此可能導(dǎo)致出生人口性別比反彈。

而胎兒的性別鑒定主要依靠就是各種診斷儀器,所以對相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的大清理也是必然。

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