4月18日，CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布三則醫(yī)療器械的召回信息，近期頻頻召回的強生、施樂輝再度上榜。

強生召回鋼絲、骨針、Schanz釘

2014年4月8日收到強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的鋼絲、骨針、Schanz釘(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463443號)由于包裝標(biāo)簽上標(biāo)注內(nèi)容與產(chǎn)品實際型號不符，其生產(chǎn)商瑞士SynthesGmbH公司對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未進(jìn)口到中國市場。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

強生召回兩種生化分析儀用稀釋液

2014年4月8日收到強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的兩種生化分析儀用稀釋液(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1404440號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1402367號)因稀釋樣品得到的C反應(yīng)蛋白(CRP)結(jié)果有可能低于預(yù)期結(jié)果，其生產(chǎn)商美國Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.公司對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未進(jìn)口到中國市場。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

施樂輝召回髖部髓內(nèi)釘系統(tǒng)

2014年4月8日收到施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告，該公司代理的髖部髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：亞洲型)(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460636號)因生產(chǎn)流程錯誤導(dǎo)致內(nèi)部托盤包裝周圍的密封不完整，其生產(chǎn)商美國Smith&NephewInc.公司對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。