CFDA：發布3則醫械召回
發布時間：2016/7/21 13:53:39
美敦力(上海)管理有限公司報告，該公司代理的植入式神經刺激電極(注冊證編號：國食藥監械(進)字2012第3213291號)，由于在生產流程中發現了電極絕緣材料存在損壞，其生產商Medtronic Inc.對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
美敦力(上海)管理有限公司報告，該公司代理的藥物洗脫冠脈支架系統(注冊證編號：國械注進20163460682)和快速交換冠脈支架系統(注冊證編號：國械注進20153461149)，由于部分產品可能貼上了錯誤的標簽，其生產商Medtronic Inc.對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
史賽克(北京)醫療器械有限公司報告，該公司代理的關節手術工具(注冊證編號：國食藥監械(進)字2013第1104042號)，由于在固定銷與軸上的銷孔之間的壓配參數未完全達標，這將有可能造成工具間的分離，其生產商Howmedica Osteonics Corp.對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售，請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
【來源：CFDA】
相關閱讀
- 2026醫療設備集采來了2026-01-22
- 拒絕內卷！耗材全國聯采來了2025-09-16
- 14類耗材，最低價聯動2024-11-27
- 新一輪高值耗材集采或將啟動2024-03-12
- 二三類醫療器械實名制，再擴圍！2023-07-27
